广东东阳光生物制剂有限公司
理化分析员
薪酬福利:五险一金
发布时间:2021年3月26日
岗位职责:
1. 负责按照SOP及相关质量检验标准对工艺用水、原辅料、中间产品、待包装产品、包装材料、成品等进行理化检验,并进行记录、计算和判定,对结果的真实性和准确性负责。
2. 负责起草相关的理化分析方法验证方案及其它考察方案,组织方案的实施并起草报告,及相关SOP的起草、修订,确保内容准确、操作可行。确保验证数据准确可靠、具有重现性。
3. 负责检验过程中使用的各种检验仪器设备、量器、衡器的维护、保养,并填写各类使用记录。
4. 负责配制理化实验室使用的各类试液、标准溶液等,对滴定液及时标定、复标,并负责发放标准溶液,做好记录。
5. 负责工艺用水以及清洁验证中化学残留的取样。
6. 负责对实验器具进行清洁,确保实验用到的器具操持清洁。
7. 检验工作中应注意保持实验台面干净整洁,并在实验后及时清理实验台面。
8. 负责区域内各检验室(包括门、窗、地面、设备、台面等)的清洁卫生,确保工作环境符合要求。
9. 负责理化实验室温湿度的记录。
10. 坚持实事求是原则,记录、报告应完整、及时、真实可靠,不得弄虚作假,发现异常应及时报告组长及QA,并协助相关调查和评估。
11. 负责完成组长或上级领导安排的其他临时性工作。
任职资格:
广东东阳光生物制剂有限公司成立于2017年02月,是由宜昌东阳光药业股份有限公司控股的现代化生物制剂、化学制剂企业,坐落在美丽的东莞市松山湖高科技产业园区。 公司研究院组建了强大的科研团队,拥有国家级“*”博士七名、广东省引进创新团队六支、外籍专家和海归博士三十余人,研发人员近千人,形成了“海外专家指导、海归博士引导、国内精英主导”的国际一流研发团队。目前公司已有多支自主知识产权国际1.1类新药进入临床阶段,首批*、丙肝专利新药已进入审批阶段,预计在2020年批准上市。